TRIANGEL은 중간업체가 아닌 제조업체입니다.
1.우리는의료용 레이저 장비 전문 제조업체, 980nm와 1470nm의 듀얼 파장을 가진 우리의 엔도레이저는 미국 식품의약국(FDA)의 인증을 받았습니다.식품의약국)의 의료기기 제품 인증을 받았습니다.
✅미국 식품의약국(FDA)은 의약품, 식품, 의료기기, 화장품, 방사선을 방출하는 제품 등 다양한 제품 범주의 안전을 보장하여 대중 건강을 보호하는 책임을 맡고 있는 미국 기관입니다. FDA는 또한 기기에 문제가 발생하면 의료 전문가와 대중(필요한 경우)에게 경고하여 기기의 적절한 사용과 환자의 건강과 안전을 보장합니다.
�� 980nm와 1470nm의 이중 파장을 갖춘 레이저 장치는 FDA 인증을 받았으며, 이를 통해 전 세계적으로 TRIANGEL 제품의 품질과 신뢰성이 보장됩니다.
2. 당사의 생산 및 제조는 중국의 의료기기 품질 관리 시스템을 엄격히 준수합니다.ISO13485(ISO9001이 아니며, 9001은 강제 관리 시스템이 아닙니다) 의료 기기 품질 시스템을 구축하고 사용자에게 합법적이고 규정을 준수하며 안전하고 효과적인 제품을 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
✅ISO 인증은 기술 표준에서 정의한 표준을 준수하는 비즈니스 프로세스 관리 시스템의 준수성을 입증하는 중요한 도구입니다.
ISO 13485는 유럽 연합의 요건 및 규정에 따라 의료기기에만 적용되는 품질 인증입니다. 이는 기업이 고객 요건 및 필수 규정을 준수하는 의료기기 및 관련 서비스를 제공할 수 있음을 인증합니다.
3. 안전은 우리에게 필수입니다. Triangel은 매일 전자 의료 기기 관련 법률에서 요구하는 인증을 준수하며 기기의 안전을 위해 노력합니다. CE는 "유럽 적합성(European Conformity)"을 의미하며 EU 안전 지침을 준수함을 의미합니다. 이 지침은 제품이 특별 테스트를 통과했으며, 따라서 유럽 연합 및 유럽 경제 지역 내 어디에서나 유통될 수 있음을 보장합니다.
Triangel에서 무엇을 기대할 수 있나요?
1. 저희 기계의 핵심 부품은 미국산입니다. 의료 장비의 모든 구성품 및 재료에 대한 표준과 요건은 매우 명확합니다. 스위칭 전원 공급 장치, 비상 정지 스위치, 키 스위치, 레이저 등과 같은 핵심 부품은 의료 표준을 준수해야 합니다. 일반 레이저 장비는 이러한 까다로운 기준을 충족할 필요가 없으므로 비용이 훨씬 저렴합니다.
2. 임상 교육 및 지원
우리는 전 세계에 많은 유통업체, 의사 및 임상 교수를 보유하고 있습니다.TRIANGEL 제품을 구매하시면 더 많은 혜택을 받으실 수 있습니다.임상 솔루션, 프로세스 및 기술 지원을 통해 수술을 더욱 원활하게 만들어 드립니다.더 효과적입니다.
3. 보증 및 애프터 서비스
의료기기에 따르면 제품의 예상 수명은 5~8년 이상입니다.18개월 보증 기간 내에 인적 요인으로 인한 손상이 아닌 경우, 당사는 무료 애프터 서비스를 제공합니다.
게시 시간: 2025년 3월 12일